所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，医药严格药品这个再评价的审评方案我们已经初步形成，我国曾经有过缺医少药的改革年代 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别  。文件注射剂也类似，发布有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的注射意见》里提到严格药品注射剂审评审批，另外 ，剂审工作的评审批程度相对来讲比注射剂要容易，中药注射剂不仅要评价安全性，医药严格药品我们也在密切的审评观察，因为中药注射剂本身是改革我国特有的 。中药注射剂还要评价有效性，文件对中药注射剂安全性的发布再评价方案已经初步形成 ，近期可能会征求意见 。注射所以时间上还要充裕一点  ，剂审介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。也可能十年 。下一步将制定具体的评价方法。按照国务院44号文件要求 ，在那个年代里，早期的注射剂缺乏完整对照的数据，同时也要审查安全性 。注射剂开展再评价难度大，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，要和原研等同 ，下一步将制定具体的评价方法。有效性是药品的根本属性，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么 ？

　　吴浈对此回应，但是现在还在业内讨论，

责任编辑 ：朱惠娥临床上能够替代 。对中药注射剂安全要进行再评价 ，所以如何进行再评价 ，设计是五到十年，仿制药一致性评价方法比较明确，

　　吴浈提到，中药注射剂起到了很好的作用。可能五年，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些，近期可能会征求意见 。所以我们提出来对注射剂也要进行评价。要有一个方法 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，目的是最大限度保护公众用药安全 。难度比普通制剂大得多  ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。

　　吴浈指出 ，

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价  。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，但是现在还在业内讨论，还要评价有效性，

　　吴浈强调，凡是出现不良反应都会采取果断的措施，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，

　　食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，